2016年3月7日公布了第十七次修订的日本药典。新版药典追加了米格列醇的分析方法。根据第十七次修订的日本药典*，米格列醇的系统适应性要求为米格列醇的理论塔板数为5,000以上，对称系数1.5以下。系统再现性的要求为6次重复试验米格列醇的峰面积相对偏差1.0%以下。使用Asahipak NH2P-50 4E进行分析，可以满足相关药典关于系统适用性/系统再现性的各种要求。

*数据采集时的版本


Sample : 20 μL
1. Miglitol 1 mg/mL

Column       : Shodex Asahipak NH2P-50 4E (4.6 mm I.D. x 250 mm)
Eluent       : (4.5 mM KH2PO4+0.47 mM Na2HPO4 aq.)/CH3CN=25/75
Flow rate    : 0.7 mL/min
Detector     : UV (210 nm)
Column temp. : 35 ℃