美国药典-国家处方集(USP 41-NF36*)规定分析促红细胞生成素制剂的高分子蛋白质要使用符合L20要求的填料，系统适用性要求单体的保留时间8-10分钟，二聚体和单体的相对保留时间为0.9和1.0，单体的面积相对标准偏差小于2.0%。使用PROTEIN LW-803色谱柱进行分析，可以满足相关药典关于系统适用性的要求。
*数据采集时的版本
Sample: 40 μL
Erythropoietin 2 mg/mL (in Eluent)
Heat at 80 ℃ for 30 min
- 1.Dimer
- 2.Monomer
- Column
- ：Shodex PROTEIN LW-803 (8.0 mm I.D. x 300 mm)
- Eluent
- ：20 mM Sodium citrate + 100 mM NaCl aq. (pH6.9 adjust with Hydrochloric acid)
- Flow rate
- ：1.0 mL/min
- Detector
- ：UV (230 nm)
- Column temp.
- ：25 ℃
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应用实例
- 根据EP标准分析促红细胞生成素 (LW-803)
- 根据EP标准分析生长激素 (LW-803)
- 根据EP标准分析特立帕肽 (KW-802.5)
- 根据USP-NF标准分析乙基纤维素水分散体B型 (KF-802)
- 根据USP-NF标准分析阿奇霉素 (ODP-50 4E)
- 根据USP-NF标准分析阿奇霉素注射液 (ODP-50 4D)
- 根据USP-NF标准分析抗坏血酸注射液 (DM-614)
- 根据USP-NF标准进行丙氨酸和天门冬氨酸的相关物质分析 (SH1011)
- 根据USP-NF GENERAL CHAPTERS「胰岛素的物理化学分析流程」标准进行高分子蛋白质的分析 (KW-802.5)
- 根据USP-NF标准分析艾塞那肽 (KW-802.5)
- 根据USP-NF标准分析Omega-3脂肪酸低聚物 (KF-802.5 + KF-802 + KF801)
- 根据USP-NF标准分析木糖醇 (SP0810)
- 根据USP-NF标准分析瓜尔胶 (SP0810)
- 根据USP-NF标准分析蔓越莓果汁中混入的蔗糖和山梨醇 (SC1011-7F)
- 根据USP-NF标准分析扎那米韦（NH2P-50 4E)
- 根据USP-NF标准分析头孢吡肟注射液中的N-甲基吡咯烷 (YK-421)
- 根据USP-NF标准分析山梨醇 (SP0810 8C)
- 根据USP-NF标准进行塔格糖的定量分析 (SC1011)
- 根据USP-NF标准分析右旋糖 (SC1011)
- 根据USP-NF标准分析海藻糖 (KS-801)
- 根据USP-NF标准分析帕米膦酸二钠 (I-524A)
- 根据USP-NF标准分析磺丁基倍他环糊精钠 (SB-803 HQ)
- 根据USP-NF标准进行聚乙二醇3350的重均分子量和分散度的分析 (SB-803 HQ)
- 根据USP-NF标准进行聚乙二醇3350的定量分析 (SB-802.5 HQ)
- 根据USP-NF标准进行内用液用聚乙二醇3350的定量分析 (SB-802.5 HQ)
- 根据USP-NF标准分析伏立康唑的杂质 (CDBS-453)
- 根据USP-NF标准分析麦芽糖醇 (SP0810 8C)
- 根据USP-NF标准分析麦芽糖 (KS-801)
- 根据USP-NF标准分析丙二醇辛酸酯 (KF-801)
- 根据USP-NF标准分析拉米夫定的杂质 (CDBS-453)
- 根据USP-NF标准分析核糖 (KS-801)
- 根据USP-NF标准分析醋酸钙胶囊 (YK-421)
- 根据USP-NF标准分析硫酸锌复合注射液 (YK-421)
- 根据USP-NF药典论坛提案进行伊班膦酸钠的分析 (I-524A)
- 根据USP-NF药典论坛提案分析蔗糖 (SC1011-7F)
- 根据USP-NF药典论坛提案分析氟尿嘧啶注射液中的杂质尿素 (SB-802.5 HQ)
- 根据USP-NF药典论坛提案分析甘露醇注射液 (SP0810)
- 根据USP-NF标准分析内服碳酸氢钾/氯化钾泡腾片中的钾 (YK-421)
- 根据USP-NF标准进行内服碳酸氢钠，碳酸氢钾，柠檬酸泡腾片中碳酸氢钠和碳酸氢钾的定量分析 (YK-421)
- 根据USP标准分析单硬脂酸甘油酯 (KF-802)
- 根据USP标准分析二硬脂酸甘油酯 (KF-802)
- 根据USP标准分析三硬脂酸甘油酯 (KF-802)
- 根据USP-NF GENERAL CHAPTERS <209> 低分子肝素的分子量测定 (KW-803 + KW-802.5)
- 根据日本药典标准分析阿奇霉素 (ODP-50 4E)
- 根据日本药典标准进行阿仑膦酸钠水合物的定量分析 (DS-413)
- 根据日本药典标准分析阿仑膦酸钠水合物相关物质 (DS-413)
- 根据日本药典标准进行阿仑膦酸钠注射液的定量分析 (DS-613)
- 根据日本药典标准进行阿仑膦酸钠片的定量分析 (DS-613)
- 根据日本药典标准分析甘精胰岛素 (KW-802.5)
- 根据日本药典标准分析海藻糖 (KS-801)
- 根据日本药典标准分析人体胰岛素 (KW-802.5)
- 根据日本药典标准分析伏格列波糖 (NH2P-50 4E)
- 根据日本药典标准分析麦芽糖水合物 (KS-801)
- 根据日本药典标准分析米格列醇 (NH2P-50 4E)
- 根据日本药典标准分析乳果糖 (SP0810)
- 根据日本药典标准分析透明质酸钠滴眼液 (SB-802.5 HQ)
- 根据日本药典标准分析冬门胰岛素中的高分子不纯物 (KW-802.5)
- 根据日本药典标准分析聚维酮中的甲酸 (KC-811)
- 根据欧洲药典标准分析富马酸福莫特罗二水合物 (ODP-50 4D)
- 根据药典标准分析甘露醇 (SC1011-7F)