根据日本药典标准分析人体胰岛素 (KW-802.5)

根据第十七次修正的日本药典*,胰岛素(基因重组)的高分子蛋白质分析方法的适用性是100 μL含有胰岛素二聚体的试剂得到的的峰高为满刻度的10 ~ 50 %,100 μL含有胰岛素二聚体的试剂得到二聚体的峰高为H1,二聚体和单体中谷的高度为H2,H1/H2的比值要大于2。使用PROTEIN KW-802.5分析时,H1/H2可以达到30以上,可以满足相关药典关于系统适用性的要求。

*数据采集时的版本


Sample : 100 μL
4.0 mg/mL of human Insulin containing dimer (in 0.01 N HCl aq.)
1. High molecular weight proteins
2. Insulin trimer
3. Insulin dimer
4. Insulin monomer


Column       : Shodex PROTEIN KW-802.5 (8.0 mm I.D. x 300 mm)
Eluent       : 0.1 wt% L-Arginine aq./CH3CN/CH3COOH=13/4/3
Flow rate    : 0.5 mL/min
Detector     : UV (276 nm)
Column temp. : 25 ℃

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