根据日本药典标准分析阿奇霉素 (ODP-50 4E)

阿奇霉素是十五元环大环内酯类抗生素。第十六次修正的日本药典*规定阿奇霉素的分析,系统适用性必须保证和内标物质4,4'-双(二乙基氨基)二苯甲酮的分离度达到2.0以上,并且重复六次操作内标物质的峰面积相对于阿奇霉素的峰面积相对偏差小于1%。使用Asahipak ODP-50 4E进行分析,可以满足相关药典关于系统适用性的要求。

*数据采集时的版本


Sample : 5 μL
1. Azithromycin 1 mg/mL
2. 4,4'-Bis(diethylamino)benzophenone 30 μg/mL

 

Column       : Shodex Asahipak ODP-50 4E (4.6 mm I.D. x 250 mm)
Eluent       : 40 mM K2HPO4 aq. (pH11.0 adjusted with potassium hydroxide aq.)/CH3CN=40/60
Flow rate    : 1.0 mL/min
Detector     : UV (215 nm)
Column temp. : 40 ℃ 

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