根据USP-NF标准分析磺丁基倍他环糊精钠 (SB-803 HQ)

磺丁基倍他环糊精钠是一种添加入瑞德西韦或注射用伏立康唑中,起到增溶作用的添加剂。美国药典-国家处方集(USP 43-NF 38*)记载磺丁基倍他环糊精钠的测定方法,规定使用填料符合L37要求的色谱柱,系统适用性要求规定峰面积的相对标准偏差为2.0%以下。使用聚合物基质水溶性SEC(GFC)色谱柱OHpak SB-803 HQ进行分析,峰面积的标准偏差为1%以下,可以满足相关药典关于系统适用性的要求。

*采集数据时的版本

Sample: 20 μL
Betadex sulfobutyl ether sodium 10 mg/mL

  1.  
chromatogram of Coenzyme Q10
Column
Shodex OHpak SB-803 HQ (8.0 mm I.D. x 300 mm)
Eluent
0.1 M potassium nitrate in a mixture of acetonitrile and water (1:4)
Flow rate
1.0 mL/min
Detector
RI
Column temp.
35 ℃

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