根据USP-NF药典论坛提案分析蔗糖 (SC1011-7F)

美国药典-国家处方集(USP-NF)的药典论坛(PF 46(4)*)对于蔗糖(Sucrose)及其杂质(相关物质)的HPLC分析提案,规定使用填料符合L19要求的色谱柱,系统适用性要求棉子糖的峰高与棉子糖和蔗糖峰之间的谷高的比(峰谷比)为2.5以上,蔗糖和右旋糖之间的分离度大于1.5,蔗糖峰面积的相对标准偏差为小于0.73%。使用糖分析色谱柱EP SC1011-7F进行分析,可以满足相关药典关于系统适用性的要求。

*数据采集时的版本


Sample : 10 μL
1. Raffinose  0.05 mg/mL
2. Sucrose  10 mg/mL
3. Dextrose(D-Glucose)  0.05 mg/mL
4. Fructose  0.05 mg/mL


Column       : Shodex EP SC1011-7F (7.8 mm I.D. x 300 mm)
Eluent       : H2O
Flow rate    : 0.5 mL/min
Detector     : RI
Column temp. : 80 ℃ 

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