根据USP-NF标准进行内服碳酸氢钠,碳酸氢钾,柠檬酸泡腾片中碳酸氢钠和碳酸氢钾的定量分析 (YK-421)

以下专利于2022年2月1日正式生效。

美国药典-国家处方集(USP-NF)的药典论坛(PF 45(4)*) 对于内服碳酸氢钠,碳酸氢钾,磷酸泡腾片(Potassium and Sodium Bicarbonates and Citric Acid Effervescent Tablets for Oral Solution)中碳酸氢钠,碳酸氢钾的分析,提议使用离子色谱法。并且规定使用填料符合L76要求的色谱柱,系统适用性要求规定钠离子和铵离子的分离度达到2.0以上,标准样品溶液中钾离子和钠离子的拖尾因子达到2.0以下,相对标准偏差小于2.0。使用阳离子分析柱IC YK-421进行分析,可以满足相关药典关于系统适用性的要求。

*数据采集时的版本

Sample: 20 μL
(System suitability solution) 30 µg/mL each of Sodium bicarbonate and Ammonium chloride in H2O

  1.  
Chromatogram of indigestible dextrin

Sample: 20 μL
(Standard solution) 10 µg/mL of Potassium bicarbonate and 30 µg/mL of Sodium bicarbonate in H2O

  1.  
Chromatogram of indigestible dextrin
Column
Shodex IC YK-421 (4.6 mm I.D. x 125 mm)
Eluent
4 mM Nitric acid aq.
Flow rate
0.9 mL/min
Detector
Non-suppressed conductivity
Column temp.
30 ℃

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