阿仑膦酸盐广泛用于骨质疏松症的治疗。第十七次修订日本药典*(JP)规定阿仑膦酸钠注射液的定量分析，通过前处理使阿仑膦酸与9-芴基甲基氯甲酸酯反应，将氨基转化为9-芴基甲基氧羰基(FMOC)，然后使用苯乙烯-二乙烯基苯共聚物为填料的色谱柱进行HPLC分析。系统适应性要求FMOC-阿仑膦酸的理论塔板数1,500以上，对称系数1.5以下，重复六次操作峰面积的相对标准偏差1.0％以下。使用RSpak DS-613进行分析，可以满足相关药典关于系统适用性的要求。

*数据采集时的版本


Sample : 50 μL
prepared according to JP
1. FMOC-Alendronic acid

Column       : Shodex RSpak DS-613 (6.0 mm I.D. x 150 mm)
Eluent       : 50 mM Trisodium citrate + 50 mM K2HPO4 aq. (adjusted to pH8.0 with H3PO4)
               /CH3CN/CH3OH=75/20/5
Flow rate    : 0.9 mL/min
Detector     : UV (265 nm)
Column temp. : 40 ℃