医薬品添加物規格2018*に収載されている「精製ステビア抽出物」の「純度試験」では、オクタデシルシリル化シリカゲルを充てんしたカラムが用いられています。シリカ C18M 4Eを用いて分析を行ったところ、すべてのシステム適合性の要件を満たすことが確認できました。

システム適合性溶出順序 (システムの性能試験用溶液)：4-tert-ブチル安息香酸、ステビオールの順
4-tert-ブチル安息香酸とステビオールの分離度 (システムの性能試験用溶液)：6以上
ステビオールのピーク面積の相対標準偏差 (標準溶液)：1.5％以下 (6回測定)

*データ採取時の版を記載

Sample: 20 µL
(Solution for system performance) 0.01 mg/mL of 4-tert-Butyl benzoic acid and 0.05 mg/mL of Steviol in 50 % CH₃OH

1. 1.4-tert-Butyl benzoic acid 0.01 mg/mL
2. 2.Steviol 0.05 mg/mL