医薬品添加物規格に準拠した精製ステビア抽出物の純度試験 (C18M 4E)

医薬品添加物規格2018に準拠した精製ステビア抽出物のステビオールの純度試験では、オクタデシルシリル化シリカゲルが充てんされたカラムが指定されています。システムの適合性として、ステビオールと内部標準物質である4-tert-ブチル安息香酸の分離度が6.0以上、6回の繰り返し分析においてステビオールのピーク面積の相対標準偏差が1.5 %以下が要求されています。シリカ C18M 4Eを用いて分析したところ、上記の条件を満たすことを確認しました。




















Sample : 20 μL
1. 4-tert-butyl benzoic acid 0.01 mg/mL
2. Steviol 0.05 mg/mL


Column       : Shodex シリカ C18M 4E (4.6 mm I.D. x 250 mm)
Eluent       : 0.085 % H3PO4/CH3CN=9/11
Flow rate    : 1.0 mL/min
Detector     : UV (213 nm)
Column temp. : 40 ℃

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