USP-NFに準拠したアスコルビン酸注射液の分析 (DM-614)

米国薬局方-国民医薬品集(USP 40-NF 35*)に収載されている「Ascorbic Acid Injection(アスコルビン酸注射液)」の「ASSAY」では、L39の充てん剤を充てんしたカラムが用いられています。ここでは、L39対応カラムであるRSpak DM-614を用いて分析を行ったところ、すべてのシステム適合性の要件を満たすことが確認できました。

システム適合性理論段数 (Standard solution):3,500以上
テーリングファクター (Standard solution):1.6以下
相対標準偏差 (Standard solution):1.5%以下

*データ採取時の版を記載

Sample: 4 µL
(Standard solution) 0.5 mg/mL of Ascorbic Acid in eluent

  1. 1.Ascorbic acid
Column
Shodex RSpak DM-614 (6.0 mm I.D. x 150 mm)
Eluent
0.055 M Na2HPO4 + 0.045 M KH2PO4 aq. (adjusted pH2.5 with H3PO4 aq.)
Flow rate
0.6 mL/min
Detector
UV (245 nm)
Column temp.
30 ℃

試料名インデックス

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