根据美国药典-国家处方集(USP 40-NF 35*)为标准,分析丙氨酸和天门冬氨酸的关联物质(有机酸)色谱柱要使用L17的填料,系统适应性要求,马来酸和苹果酸的分离重复六次,马来酸,苹果酸富马酸的各峰面积的相对标准偏差如下规定。使用SUGAR SH1011,可以完全符合要求。本条件无法检出丙氨酸和天门冬氨酸。
*数据采集时的版本
成分 | 分离度 (马来酸/苹果酸) | 峰面积的相对标准偏差 (马来酸、苹果酸、富马酸) |
---|---|---|
丙氨酸 | 1.5以上 | 5.0 %以下 |
天门冬氨酸 | 1.5以上 | 10.0 %以下 |
Sample: 10 µL
(a) Sysytem suitability solution for Alanine
- 1.Maleic acid 0.05 mg/mL
- 2.Malic acid 3 mg/mL
- 3.Fumaric acid 0.05 mg/mL
(b) Sysytem suitability solution for Asparatic acid
- 1.Maleic acid 0.05 mg/mL
- 2.Malic acid 1.5 mg/mL
- 3.Fumaric acid 0.1 mg/mLCa2+
- Column
- :Shodex SUGAR SH1011 (8.0 mm I.D. x 300 mm)
- Eluent
- :0.008 N H2SO4 aq.
- Flow rate
- :0.6 mL/min
- Detector
- :UV (214 nm)
- Column temp.
- :30 ℃
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应用实例
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- 进样量的影响 (KC-811)
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