USP-NFに準拠したトリステアリン酸グリセリルの分析 (KF-802)

トリステアリン酸グリセリルは乳化剤の一種で、主に製薬や化粧品で広く使われています。米国薬局方-国民医薬品集(USP 43-NF 38*) 収載されている「Glyceryl Tristearate(トリステアリン酸グリセリル)」の「ASSAY」では、L21の充てん剤を充てんしたカラム(カラムサイズ:内径7.5 mm、長さ60 cm)が用いられています。ここでは、L21対応カラムであるGPC KF-802(内径8.0 mm、長さ30 cm)を2本連結して分析を行ったところ、すべてのシステム適合性の条件を満たすことが確認できました。

システム適合性モノグリセライドとジグリセライドピークの分離度 (System suitability solution):1.0以上
モノグリセライドピークの相対標準偏差 (System suitability solution):2.0%以下


*データ採取時の版を記載

Sample: 40 µL
(Sample solution) 8 mg/mL Glyceryl Tristearate in THF
(System suitability solution) 40 mg/mL Glyceryl Distearate in THF

  1. 1.Triglycerides
  2. 2.Diglycerides
  3. 3.Monoglycerides
  4. 4.Glycerin
Chromatogram of glyceryl monostearate
Column
Shodex GPC KF-802 (8.0 mm I.D. x 300 mm) x 2
Eluent
THF
Flow rate
1.0 mL/min
Detector
RI (40 ℃)
Column temp.
40 ℃

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