第十七次修订的日本药典*、美国药典-国家处方集(USP 37-NF 32*)、欧洲药典(EP 9.0*)中,对于甘露醇(Mannitol)的含量测定及有关物质的分析,规定使用填充苯乙烯-二乙烯基苯共聚体并键合钙型磺酸基的强酸性离子交换树脂的色谱柱(USP-NF为L19),系统适应性要求甘露醇与山梨醇的分离度不低于2.0。使用对应L19的色谱柱EP SC1011-7F进行分析后,确认满足该要求。
*数据采集时的版本
Sample: 20 µL
(System suitability solution A for USP-NF) 25 mg/mL each of D-Mannitol and Sorbitol in H2O
(System suitability solution B for USP-NF) 1 mg/mL each of Isomalt and Maltitol in H2O
- 1.Isomalt
- 2.Maltitol
- 3.Mannitol
- 4.Sorbitol

- Column
- :Shodex EP SC1011-7F (7.8 mm I.D. x 300 mm)
- Eluent
- :H2O
- Flow rate
- :0.5 mL/min
- Detector
- :RI (40 ℃)
- Column temp.
- :85 ℃
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