根据USP-NF标准分析海藻糖 (KS-801)

美国药典-国家处方集(USP 40-NF 35*)中,对于海藻糖(Trehalose)的含量测定(ASSAY)及杂质(IMPURITIES: Related Substances),规定使用填料符合L58要求的色谱柱。以下是使用对应L58的色谱柱SUGAR KS-801的分析实例,确认可以满足所有系统适应性要求。

系统适应性ASSAY
相对标准偏差(Standard solution):2.0%以下

IMPURITIES: Related Substances
海藻糖与麦芽三糖的分离度(System suitability solution):1.5以上
海藻糖峰的相对标准偏差(System suitability solution):2.0%以下

*数据采集时的版本

Sample: 20 µL
(System suitability solution) 0.25 % each of Trehalose, Maltotriose and Glucose

  1. 1.Maltotriose
  2. 2.Trehalose
  3. 3.Glucose
Column
Shodex SUGAR KS-801 (8.0 mm I.D. x 300 mm)
Eluent
H2O
Flow rate
0.4 mL/min
Detector
RI (40 ℃)
Column temp.
80 ℃

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