根据日本药用辅料标准分析果糖葡萄糖液糖 (KS-801)

2018版《药用辅料标准》(“医药发0328第1号:令和6年3月28日”通知*)中,对于果糖葡萄糖液糖的定量测定及(8)相关物质的测定,规定使用填充强酸性离子交换树脂的色谱柱。使用SUGAR KS-801进行分析后,确认可以满足所有系统适应性要求。

系统适应性溶出顺序(标准溶液):葡萄糖、果糖
葡萄糖与果糖的分离度(标准溶液):1.5以上
果糖及葡萄糖峰面积的相对标准偏差(标准溶液):分别为1.0%以下(6次测定)

*数据采集时的版本

Sample: 10 µL
(Standard solution) 84 mg/mL of Fructose and 60 mg/mL of Glucose in H2O

  1. 1.Glucose
  2. 2.Fructose
Chromatogram of Glucose and Fructose
Column
Shodex SUGAR KS-801 (8.0 mm I.D. x 300 mm)
Eluent
H2O
Flow rate
0.6 mL/min
Detector
RI
Column temp.
80 ℃

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