单克隆抗体的SEC分离比较

抗体药物由于其标的分子特异性高,副作用少备受关注,生产过程中有可能发生凝聚、二倍体以及大的凝聚体的产生。这些凝聚体在体内会有产生抗体,诱导细胞性免疫等副作用,所以品质管理时杂质的分析非常重要。使用水溶性SEC(GFC)色谱柱PROTEIN LW-803和一般SEC色谱柱对两种单克隆抗体2(重组CHO细胞由来IgG)进行分析。LW-803对于单体和凝聚体的分离优秀,非常适用于检测杂质。


Sample : 20 μL
IgG from recombinant CHO cell 1 mg/mL
1. Aggregates
2. Trimer
3. Dimer
4. Monomer


Resolution
monomer/dimerdimer/trimer
Company B 2.1 2.6
Company A 2.5 2.4
LW-803 2.6 3.4
Columns      : Shodex PROTEIN LW-803 (8.0 mm I.D. x 300 mm)
               Silica-based SEC column from other manufacturer (7.8 mm I.D. x 300 mm each)
Eluent       : 50 mM Sodium phosphate buffer (pH7.0) + 0.3 M NaCl
Flow rate    : 1.0 mL/min
Detector     : UV (280 nm)
Column temp. : Room temp.

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