抗体薬物複合体(Antibody-Drug Conjugate; ADC)はモノクローナルIgGのシステイン残基やリシン残基にリンカーを介して低分子薬物を結合させた構造をしており、低分子医薬品と抗体医薬品の長所を併せ持つ次世代医薬として注目されています。ADCでは薬物抗体比(Drug Antibody Ratio; DAR)が品質管理上重要な評価項目の一つとなっています。ここでは、ポリマー系逆相クロマトグラフィー用カラムODP2 HP-4Bを疎水クロマトグラフィモードで用いて、市販のシステイン結合型ADCをDARの小さい順に分離可能であることが確認されました(図中のDARの後ろの数字は低分子薬物の結合数を示しています)。
Sample : 5 µL
SigmaMAb ADC Mimic 1 mg/mL (in H2O)
Column : Shodex ODP2 HP-4B (4.6 mm I.D. x 50 mm) Eluent : (A) 1.5 M (NH4)2SO4 in 50 mM Sodium phosphate buffer (pH7.0) (B) 50 mM Sodium phosphate buffer (pH7.0)/IPA=75/25 High pressure linear gradient; (B %) 0 % to 100 % (0 to 20 min), 100 % (20 to 30 min), 100 to 0 % (30 to 30.01 min), 0 % (30.01 to 35 min) Flow rate : 0.8 mL/min Detector : UV (280 nm) Column temp. : 30 ℃