含糖氧化铁注射液中蔗糖的定量分析 (VG-50 4E)

美国药典-国家药品集(USPNF 2022 Issue 2*)记载了使用硅胶基质氨基柱测定蔗糖铁中蔗糖的含量。以下是参考USP专注使用聚合物基质氨基柱HILICpak VG-50 4E分析蔗糖铁注射液中的蔗糖。并且使用相同条件作检量线,在13 - 23 mg/mL的范围内可以得到回归方程相关系数(R2)为0.999的高直线性检量线。通过这个检量线,可以计算出经过前处理后的蔗糖铁注射液中的蔗糖含量。

*数据采集时的版本

样品前处理

  1. (1)在 25 毫升烧瓶中称取 1.875 克“含糖氧化铁样品”,加入1.25 mL纯水并搅拌,然后加入1.25毫升磷酸二氢钠水溶液(30克/50毫升)混合。
  2. (2)静置10分钟后,加纯水定容至25 mL。
  3. (3)3000rpm离心15分钟,0.45μm滤膜过滤。
  4. (4)弃去前 2 mL 的滤液,其余的用作 HPLC 样品。

Sample: 20 µL
Pretreated saccharated ferric oxide solution

  1. 1.Sucrose
Iron sucrose injection_chromatogram
Sucrose_calibration curve
Column
Shodex HILICpak VG-50 4E (4.6 mm I.D. x 250 mm)
Eluent
CH3CN/H2O=79/21
Flow rate
1.5 mL/min
Detector
RI (25 ℃)
Column temp.
25 ℃

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