根据日本药用辅料标准分析精制甜菊提取物 (C18M 4E)

2018版《药用辅料标准*》中,对于精制甜菊提取物(Purified Stevia Extract)的纯度测定,规定使用填充十八烷基硅烷化硅胶的色谱柱。使用Silica C18M 4E进行分析,确认可以满足所有系统适应性要求。

系统适应性溶出顺序(系统性能试验用溶液):4-叔丁基苯甲酸、甜菊醇
4-叔丁基苯甲酸与甜菊醇的分离度(系统性能试验用溶液):6以上
甜菊醇峰面积的相对标准偏差(标准溶液):1.5%以下(6次测定)

*数据采集时的版本

Sample: 20 µL
(Solution for system performance) 0.01 mg/mL of 4-tert-Butyl benzoic acid and 0.05 mg/mL of Steviol in 50 % CH3OH

  1. 1.4-tert-Butyl benzoic acid 0.01 mg/mL
  2. 2.Steviol 0.05 mg/mL
Column
:Shodex Silica C18M 4E (4.6 mm I.D. x 250 mm)
Eluent
:0.085 % H3PO4 aq./CH3CN=9/11
Flow rate
:1.0 mL/min
Detector
:UV (213 nm)
Column temp.
:40 ℃

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