2018版《药用辅料标准*》中,对于精制甜菊提取物(Purified Stevia Extract)的纯度测定,规定使用填充十八烷基硅烷化硅胶的色谱柱。使用Silica C18M 4E进行分析,确认可以满足所有系统适应性要求。
系统适应性溶出顺序(系统性能试验用溶液):4-叔丁基苯甲酸、甜菊醇
4-叔丁基苯甲酸与甜菊醇的分离度(系统性能试验用溶液):6以上
甜菊醇峰面积的相对标准偏差(标准溶液):1.5%以下(6次测定)
*数据采集时的版本
Sample: 20 µL
(Solution for system performance) 0.01 mg/mL of 4-tert-Butyl benzoic acid and 0.05 mg/mL of Steviol in 50 % CH3OH
- 1.4-tert-Butyl benzoic acid 0.01 mg/mL
- 2.Steviol 0.05 mg/mL

- Column
- :Shodex Silica C18M 4E (4.6 mm I.D. x 250 mm)
- Eluent
- :0.085 % H3PO4 aq./CH3CN=9/11
- Flow rate
- :1.0 mL/min
- Detector
- :UV (213 nm)
- Column temp.
- :40 ℃
