米国薬局方-国民医薬品集(USP-NF)の薬局方フォーラム(PF 47(3)*)では、フルオロウラシル注射液の不純物分析における尿素の分析にL39の充てん剤を充填したカラムの使用が提案されています。システム適合性としては尿素のテーリング係数は2.0以下、ピーク面積の相対標準偏差が3.0 %以下と規定されています。OHpak SB-802.5 HQを用いて分析を行ったところ、すべてのシステム適合性の要件をクリアしていることを確認しました。

*データ採取時の版


Sample : 50 μL
Urea 0.5 mg/mL

Column       : Shodex OHpak SB-802.5 HQ (8.0 mm I.D. x 300 mm)
Eluent       : 12.7 g/L of sodium nitrate with 0.1%(v/v) of triethylamine in water
Flow rate    : 0.8 mL/min
Detector     : RI
Column temp. : 35 ℃