平成28年3月7日に第十七改正の日本薬局方が公示されました。第十七改正日本薬局方*では新たにミグリトールが追加されています。薬局方に準拠したミグリトールの分析ではシステム適合性としてミグリトールの理論段数は5,000段以上、シンメントリー係数は1.5以下、システム再現性として6回の繰り返し分析においてミグリトールのピーク面積の相対標準偏差は1.0 ％以下となっています。Asahipak NH2P-50 4Eを用いて分析を行ったところ、システム適合性、システム再現性共に条件を満たすことが確認できました。

*データ採取時の版


Sample : 20 μL
1. Miglitol 1 mg/mL

Column       : Shodex Asahipak NH2P-50 4E (4.6 mm I.D. x 250 mm)
Eluent       : (4.5 mM KH2PO4+0.47 mM Na2HPO4 aq.)/CH3CN=25/75
Flow rate    : 0.7 mL/min
Detector     : UV (210 nm)
Column temp. : 35 ℃