당사는 참조가 가능한 일련의 “Shodex 기술 문서”가 있습니다.
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| No. | Title |
|---|---|
| 1 | Analysis of Aggregates and Additives in Antibody Drugs
(항체 의약품의 응집체 및 첨가제 분석) |
| 항체의약은 그 제조공정이나 보존 중에 이량체나 더 큰 응집체를 형성할 가능성이 있는 것으로 알려져 있습니다. 이러한 응집체는 면역원성을 유발하고 부작용의 우려가 있기 때문에 품질관리에 있어서 불순물 분석은 매우 중요합니다. 또한 항체의약품에는 IgG의 가용화 및 안정화를 위해 폴리솔베이트(Polysorbate) 등의 계면활성제가 소량 첨가될 수 있으며, 그 농도 파악도 품질관리상 필수적입니다. 이 자료에서는 실리카 계 수용성 SEC 컬럼 Shodex PROTEIN LW-803을 이용한 이량체나 응집체의 분석 및 폴리머 계 역상 컬럼 Shodex ODP2 HP-2D와 LC/MS를 조합한 폴리솔베이트(Polysorbate)의 신속 분석을 소개합니다. | |
| 2 | Simultaneous LC/MS Analysis of Glyphosate and Its Related Compound
(글라이포세이트 및 관련 화합물의 LC/MS 동시 분석) |
| 제초제로서 전 세계에 널리 사용되고 있는 글라이포세이트(Glyphosate)나 글루포시네이트(Glufosinate)등의 농약은 인체에 유해성이 우려되어 각국에서 규제되고 있습니다. 이러한 농약은 친수성이 높아 역상 모드로 분석할 때는 전처리에 의한 유도체화나 이온 쌍 시약의 사용이 필요합니다. 이 자료에서는 제4급 암모늄기를 결합시킨 HILIC(친수성 상호작용)용 컬럼 Shodex HILICpak VT-50 2D와 LC/MS/MS를 조합하여 글라이포세이트와 관련 물질을 유도체화나 이온 쌍 시약 사용 없이 동시에 고감도로 분석하는 조건을 소개합니다. | |
| 3 | LC/MS Analysis of Various Hydrophilic Compounds Using HILIC Mode and Alkaline Eluent
(HILIC 모드 및 염기성 이동상을 사용한 다양한 친수성 화합물의 LC/MS 분석) |
| 의약품이나 식품 성분에는 극성이 높은 물질이 많이 포함되어 있습니다. 극성이 높은 화합물은 역상 크로마토그래피로 유지가 약하여 유도체화 하거나 이온 쌍 시약의 사용이 필요합니다. Shodex HILICpak VG-50 시리즈는 PVA Gel에 제3급 아민을 통해 친수성기를 결합한 컬럼으로 당류 분리에 적합한 폴리머 계 아미노 컬럼입니다. 이 컬럼은 컬럼 브리드가 거의 없고 염기성 조건을 적용할 수 있는 것도 특징입니다. 이 자료에서는 Semi-micro type의 HILICpak VG-50 2D와 LC/MS를 조합하여 HILIC모드에 따른 당류, 유기산류, 아미노산류의 동시분석을 진행하였습니다. | |
| 4 | LC/MS Analysis of Oligonucleotides
(올리고뉴클레오타이드의 LC/MS 분석) |
| 핵산의약품은 선천성 유전자 질환이나 대사 이상의 치료뿐만 아니라 항암제나 백신 등 폭넓은 응용이 기대되고 있습니다. 핵산의약품의 개발이나 품질관리에서는 올리고뉴클레오타이드의 고감도의 선택성이 높은 분석법이 필요합니다. 그 수단 중 하나가 LC/MS 측정으로 기존에는 이온 쌍 시약을 사용한 역상 모드가 많이 사용되었습니다. 이 자료는 다공성PVA Gel에 Diol기를 결합시킨 Semi-micro type Shodex HILICpak VN-50 2D를 이용하여 HILIC 모드에 의한 올리고뉴클레오타이드 LC/MS 분석에 대해 검토한 결과를 소개합니다. 이동상에 이온 쌍 시약을 첨가하지 않고 휘발성 염 수용액과 ACN에 의한 Gradient 용출을 검토했습니다. | |
| 5 | LC/MS Analysis of Various Low-Molecular Weight Cationic Compounds Using HILIC Mode
(HILIC 모드를 사용한 다양한 저분자량 양이온성 화합물의 LC/MS 분석) |
| 친수성이 높은 양이온성 저분자 화합물은 역상 모드에 의한 분석에서는 유지가 약하며, 일반적으로는 시료의 유도체화나 이동상에 이온 쌍 시약의 첨가가 필요합니다. 이 자료는 다공성 PVA Gel에 Carboxyl기를 결합한 Semi-micro type 컬럼 Shodex HILICpak VC-50 2D와 LC/MS를 조합하여 HILIC 모드에 의한 콜린 및 아세틸콜린, 신경전달물질, 경구 당뇨병 치료제, 살라시놀(Salacinol) 관련 물질, 아미노글리코사이드계 항생제 등 각종 양이온성 저분자 화합물을 이온 쌍 시약 사용 없이 간편하면서도 높은 감도로 분석하는 조건에 대한 자료를 소개합니다. | |
| 7 | Analysis of Various Oligosaccharides Using HILIC Mode
(HILIC 모드를 사용한 다양한 올리고당 분석) |
| 올리고당은 단당류가 2개~수십 개 정도가 글라이코사이드 결합된 다당류를 칭하며, 장내 세균은 올리고당을 영양원으로 증식하여 장내 환경을 양호하게 유지하기 때문에 그 기능성이 주목받고 있습니다. 기존의 올리고당 분석에서는 주로 크기 배제 크로마토그래피(SEC)가 사용되었지만, 최근에는 SEC방식 대신 큰 분자량 영역의 올리고머 분리가 가능한 친수성 상호작용 크로마토그래피(HILIC)도 널리 사용되고 있습니다. Shodex HILICpak VN-50 시리즈는 다공성 PVA Gel에 Diol을 결합한 컬럼으로 염기성 조건에서 우수한 내구성을 가지고 비이온성 작용기를 가지고 있기 때문에 각종 올리고당 분석에 적합합니다. 이 자료에서는 HLICpak VN-50 4D를 이용하여 HILIC모드에 의한 비이온성 올리고당(덱스트린, 키토올리고당, 자일로올리고당), 양이온성 올리고당(키토산올리고당), 음이온성 올리고당(올리고갈락투론산)의 분석을 검토한 사례를 소개합니다. | |
| 8 | Ultra-Rapid Analysis of High Molecular Weight Compounds Using SEC Mode
(SEC 모드를 사용한 고분자량 화합물의 초고속 분석) |
| 크기 배제 크로마토그래피(SEC)는 분석 대상의 분자량 크기 차이를 이용하여 분리를 수행하는 분리 분석 기법으로 고분자 성분의 물성 평가를 위한 유용한 측정법으로 널리 사용되고 있습니다. 그러나 SEC에는 분석 당 측정시간이 긴, 특히 유기용매를 이동상으로 사용하는 GPC는 유기용매 배출로 인한 환경 부담, 분석 당 비용이 높아지는 등의 과제가 있습니다. 이러한 사항을 해결하기 위해 초고속 분석 컬럼 Shodex GPC HK 시리즈를 개발하여 분석 시간의 단축과 이동상 사용량 절감을 달성했습니다. 이 자료는 GPC HK 시리즈의 특징과 응용 사례를 소개합니다. | |
| 9 | Ultra-Rapid Analysis of Proteins by Cation Exchange Chromatography
(양이온 교환 크로마토그래피에 의한 단백질의 초고속 분석) |
| 바이오·의약 영역에서 HPLC에 의한 단백질이나 펩타이드, 핵산 등의 생체성분 분석은 중요한 역할을 담당하는데, 이들 생체성분은 일반적으로 전하를 가지기 때문에 이온교환모드가 유용합니다. Shodex IEC SP-FT 4A는 기존 신속분석용 컬럼을 개량한 양이온 교환 크로마토그래피용 컬럼으로 기존 제품보다 분석 시간을 3분의 1로 단축할 수 있어 다검체를 정확하고 빠르게 분석할 수 있습니다. 이 자료에서는 IEC SP-FT 4A의 특징과 응용 예를 소개합니다. | |
| 10 | Analysis of Functional Sugars in Foods Using HILIC Mode
(HILIC 모드를 이용한 기능성 당류 분석) |
| 최근 기능성 당류의 작용이 주목받고 있으며, 이러한 분석 수요도 높아지고 있습니다. Shodex HILICpak VG-50 시리즈는 다공성 PVA Gel에 3급 아민을 통해 친수성기를 결합한 아미노 컬럼으로 당류나 친수성 화합물의 분리에 적합합니다. HILICpak VG-50 시리즈는 시프 염기(Schiff base) 형성에 의한 환원당의 흡착이 억제되기 때문에 환원당의 회수율이 높고, 컬럼 브리드가 거의 없는 알칼리성 조건을 적용할 수 있는 등의 특징이 있습니다, 이 자료 에서는 HILICpak VG-50 4E를 이용하여 HILIC 모드에 의한 식품 내 기능성 당류의 분석과 시료의 전처리를 검토한 결과를 소개합니다. | |
| 11 | HPLC Analysis of Antidiabetic Drugs
(당뇨병 치료제 HPLC 분석) |
| 당뇨병 치료제는 펩타이드, 당, 저분자 화합물 등 특성이 다르기 때문에 한 번에 분석할 수 있는 HPLC 조건은 존재하지 않으며 각각 특징적인 컬럼, 장치, 분석 조건이 필요합니다. 이 자료 에서는 Shodex 컬럼을 이용한 경구 당뇨병 치료제 메트포르민(Metformin)을 비롯해 오래전부터 당뇨병 치료제로 알려진 인슐린, 제2형 당뇨병 치료제 리라글루티드(Liraglutide), 엑세나타이드(Exenatide) 등의 각종 당뇨병 치료제 분석 사례를 소개합니다. | |
| 12 | Simultaneous LC/MS Analyses of Phosphorylated Saccharides
(인산화당 LC/MS 동시 분석) |
| 인산화된 당(인산화당)은 해당계와 같은 생체 내에서의 다양한 대사 경로에서의 중간체로서 중요한 역할을 담당하고 있습니다. 생체 내 인산화당의 고감도 분석은 생명현상의 이해와 질환의 조기 진단 및 치료에 중요합니다. 그러나 인산화당은 UV 흡수가 거의 없어 범용 검출기로는 고감도 검출이 어려우며, 또한 인산화당은 친수성이 높아 역상 모드로 분석할 경우 이온 쌍 시약의 첨가나 유도체화가 필요합니다. 이 자료 에서는 HILIC 모드용 컬럼 Shodex HILICpak 시리즈와 LC/MS와의 조합을 통해 이온 쌍 시약의 첨가나 유도체화를 하지 않고 간편하게 각종 인산화당을 일제히 고감도로 분석한 결과를 소개합니다. | |
| 13 | GPC/MS Analysis of Polymer Additives
(고분자 첨가제의 GPC/MS 분석) |
| 고분자 재료에는 기능성 부여 및 품질 안정화를 위해 다양한 고분자 첨가제가 함유되어 있어 고분자 첨가제 분석은 품질 관리상 중요합니다. 일반적으로 폴리머 중의 고분자 첨가제는 폴리머에서 추출, 농축 등의 전처리 후 액체 크로마토그래피나 가스 크로마토그래피 등으로 분석하지만 조작이 번거롭고 시간도 많이 소요됩니다. 한편 겔 침투 크로마토그래피(GPC)는 폴리머를 용매에 용해 후 전처리 없이 그대로 분석해도 고분자 첨가제와 폴리머를 분리할 수 있어 보다 간편하고 빠른 분석을 기대할 수 있습니다. 이 자료 에서는 GPC용 신속 컬럼 Shodex GPC HK-400 시리즈와 MS와의 조합을 통해 각종 고분자 첨가제를 신속하고 높은 감도, 높은 선택성으로 분석한 사례를 소개합니다. | |
| 14 | Analysis of Functional Ingredients in Dietary Supplements
(건강기능식품의 기능성 성분 분석) |
| 2015년 4월에 일본에서는 기능성 성분 표시 식품 제도가 시행되었습니다. 기능성 성분 표시 식품은 일본 소비자청에 필요 서류를 제출하면 국가의 안전성이나 기능성 심사 없이 사업자의 책임 하에 과학적 근거에 근거한 기능성을 표시할 수 있습니다. 현재 기능성 표시 식품 시장은 확대되고 있으며, 기능성 표시 식품의 신고 건수는 국가가 개별적으로 허가하는 특정 보건용 식품의 허가 건수를 웃돌고 있습니다. 이 자료 에서는 시판 보충제 중에 포함되는 기능성 성분의 분석 사례를 소개합니다. | |
| 15 | Purification and SEC/MS Analysis of Norovirus Virus-Like Particles
(노로바리어스 바이러스 유사 입자(VLP)의 정제 및 SEC/MS 분석) |
| 유전자 치료제, 바이러스 벡터, 신규 백신, 약물 전달 등의 각 분야에서 '바이오 나노 입자'의 응용 연구는 급격히 확대되고 있습니다. 대표적인 바이오 나노 입자인 '바이러스 유사 입자'(Virus Like Particle; VLP)는 특히 백신에의 응용에 있어서 실용화 및 연구 개발이 진행되고 있습니다. '바이오 나노 입자'의 바이오 프로세스에 의한 생산이나 품질평가를 하는데 있어 그 복잡한 구조나 특이한 사이즈 등으로부터 기존의 바이오 의약품보다 한층 더 다면적인 분석 방법의 집약이 요구되고 있습니다. 이 자료 에서는 노로바이러스 표층 단백질유래 VLP (NVLP) 의 크로마토그래피 정제 방법 개발을 일례로 바이오 나노 입자 영역에서의 크기 배제 크로마토그래피(SEC)의 유용성이나 컬럼 선택의 포인트, 다른 분석 기법과의 조합에 의한 효과적인 방법 개발의 평가 등에 대해 소개합니다. | |
| 16 | Evaluating the Freshness of Fish Flesh Using the K Value
(K값을 이용한 생선 살의 신선도 평가) |
| 「K 값」은 생선의 신선도를 평가하는 방법으로1950년대에 개발된 방법입니다. ATP(아데노신 5'-삼인산(Adenosine 5'-triphosphate))은 어육의 내인성 효소군에 의해 사후에 급속히 분해되기 때문에 어육 샘플에서 ATP와 그 분해물을 추출·정량 함으로써 생선의 신선도를 정량적으로 평가할 수 있습니다. 이 자료 에서는 크기 배제 모드 외에 역상 모드나 이온 교환 모드가 복합적으로 작용하는 멀티 모드용 컬럼 Shodex Asahipak GS-320 HQ를 이용한 어육 추출물에서 K값 산출에 필요한 6종의 ATP 관련 물질을 분석하는 조건에 대한 검토 결과를 소개합니다. | |
| 17 | Rapid Analysis of Sugars, Organic Acids, and Alcohols
(당류, 유기산, 알코올의 신속한 분석) |
| 바이오 에탄올 생산에 있어서 에탄올 발효 진행상황을 수시로 확인하는 것은 매우 중요합니다. 특히 말토올리고당, 포도당, 에탄올, 젖산, 아세트산, 글리세롤 등 7개 성분의 측정이 요구됩니다. 이 자료 에서는 경질의 Styrene-Divinylbenzene Copolymer Gel에 강 양이온 교환수지를 충전한 컬럼인 Shodex SUGAR SH1011-8C를 이용하여 상기 7개의 성분을 분석한 결과를 소개합니다. SUGAR SH1011-8C는 컬럼 길이가 10cm인 신속 분석용 컬럼으로 크기 배제 크로마토그래피(SEC)와 이온 배제 크로마토그래피의 혼합 모드를 통해 당과 유기산을 동시에 분리할 수 있어 자사 기존 제품보다 분석 시간을 3분의 1로 단축할 수 있습니다. | |
| 18 | Analysis of Functional Ingredients (Anit-Obesity Agents) in Beverages and Foods
(음료 및 식품의 기능성 원료(항비만제) 분석) |
| 2015년 4월에 시작된 기능성 표시 식품 제도에 의해, 「기능성 표시 식품」은 소비자청에 필요 서류를 제출하는 것만으로, 국가의 안전성이나 기능성의 심사를 받지 않고, 사업자의 책임에 있어서 과학적 근거에 근거한 기능성을 표시하는 것이 가능해졌습니다. 이 제도의 도입 이후, 기능성 표시 식품의 신고 건수는 급증해, 기능성 표시 식품 시장은 급속히 확대되고 있습니다. 이 자료 에서는 특히 항비만 성분에 착안하여 시판 식품 중에 포함된 항비만 성분의 분석 사례를 소개합니다. | |
| 19 | LC/MS Analysis of Various Oligonucleic Acids with/without Modifications
(변형이 있거나/없는 다양한 올리고핵산의 LC/MS 분석) |
| 안티센스 올리고뉴클레오타이드 등으로 대표되는 핵산 의약품은 선천성 유전자 질환이나 대사 이상의 치료뿐만 아니라 항암제나 백신 등 폭넓은 응용이 기대되는 물질입니다. 현재까지 승인된 핵산의약품은 주로 20mer 내외의 염기서열을 가진 올리고뉴클레오타이드(DNA, RNA)으로 대부분 화학적 변형이 이루어져 있습니다. 핵산 인산부가 결합된 포스포로티오에이트화(Phosphorothioate) 올리고뉴클레오타이드나 배열의 양 말단에 위치하는 염기에 2'-MOE(2'-Methoxyethyl)나 2'-O-Methyl(2'-OMe)를 도입한 올리고뉴클레오타이드 등은 그 한 예입니다. 핵산의약품의 개발이나 품질관리에서는 고감도로 선택성이 높은 분석법이 요구됩니다. 그 하나의 수단으로서 LC/MS 측정이 널리 이용되고 있습니다. 올리고뉴클레오타이드의 분석에는 이온 페어 역상 모드가 많이 사용되고 있는데, 이온 페어제는 장치에 쉽게 잔류하여 MS의 감도를 낮추는 문제가 있습니다. 이 자료 에서는 다공성 PVA Gel에 Diol을 결합한 HILIC(친수성 상호작용 크로마토그래피)용 컬럼 Shodex HILICpak VN-50 2D를 이용하여 이동상에 이온 쌍 시약을 첨가하지 않고 HILIC 모드에 의한 포스포로티오에이트화 올리고뉴클레오타이드와 뉴클레오타이드의 당 부분을 화학 수식한 올리고뉴클레오타이드 등 핵산의약품에서 많이 사용되는 수식형 올리고뉴클레오타이드의 LC/MS 분석에 대해 검토한 결과를 소개합니다. 또한 내경 1.0mm의 HILICpak VN-501D 컬럼에 의한 고감도 측정에 대해서도 소개합니다. | |
| 20 | SEC Multi-Faceted Analysis of Exosome (EV) Combination of UV, Florescence, and Light Scattering Detectors
(UV, 형광 및 광산란 검출기를 조합한 Exosome(EV)의 다면적 SEC 해석) |
| 엑소좀(Exosome, Extracellular Vesicles; EV)은 생체 내에서 다양한 정보나 물질의 전달 기능을 담당하는 세포외 소포체로서 다양한 질환의 고감도 마커나 치료에의 응용이 기대되는 물질입니다. EV는 세포 유래 성분으로서는 비교적 큰 크기로, 직경은 100nm전후로 되어 있습니다. 크기 배제 크로마토그래피(SEC)에 의한 분리&분석을 진행할 수 있습니다만, 바이오 프로세스에 의해 생산되는 EV는 극히 미량이며, 또한 대부분이 지질막으로 구성되어 있어 UV검출에서의 감도를 기대하기가 어렵습니다. 또한 UV 흡수가 비교적 높은 생체 유래 불순물을 많이 포함하는 배양액 내에서의 추적 및 판별은 더욱 어렵습니다. 세포 배양 중에는 EV와 마찬가지로 나노 스케일의 죽은 세포(A-pop-TOH-sis) 게놈 유래의 크로마틴 응집성분 등의 불순물이 다량 포함되어 있는 것으로 알려져 있어 SEC에만 의존한 분리&추적은 분석법 개발이나 품질관리에 있어 충분하지 않을 수 있습니다. 이 자료 에서는 EV 샘플의 조제 과정을 다면적으로 해석&추적하는 사례로 EV급 나노 입자(50~200nm)에 대응하는 수용성 SEC 컬럼 Shodex OHpak SB-806 HQ와 3가지 종류의 검출기를 조합한 분석기법을 소개합니다. | |
| 21 | Analysis of Indigestible DextrinNEW
(난소화성 덱스트린 분석) |
| 식이 섬유는 사람의 소화효소에 의해 소화되기 어려운 난소화성 성분으로 이상지질혈증 예방, 변비 예방, 비만 예방, 당뇨병 예방, 지질대사 조절을 통한 동맥경화 예방 효과 등 많은 생리기능을 가진 것으로 주목받고 있습니다. 식이 섬유에는 불용성 식이 섬유와 수용성 식이 섬유가 있고, 또한 수용성 식이 섬유에는 고분자 수용성 식이 섬유와 저분자 수용성 식이 섬유가 있습니다. 일본 「식품 표시 기준에 대한 영양성분 등의 분석방법」에서는 식이 섬유의 정량 법에 프로스키법(효소-중량법)이 사용되고 있습니다. 이 방법에서는 시료를 효소 처리한 후 약 80 v/v% 에탄올 안에서 침전을 시킨 후 걸러낸 찌꺼기에서 단백질과 회분을 뺀 것을 식이 섬유로 하고 있습니다. 프로스키법은 고분자 수용성 식이 섬유 측정에는 적합하지만 저분자 수용성 식이 섬유는 약 80 v/v% 에탄올에 침전되지 않기 때문에 효소-HPLC법을 이용합니다. 일본 특정 보건용 식품 제도에서는 저분자 수용성 식이 섬유인 난소화성 덱스트린이 관련 성분으로 지정되어 있습니다. 이 자료 에서는 특정 보건용 식품 제도 규격기준을 참고하여 식품에 포함된 난소화성 덱스트린을 분석한 사례를 소개합니다. |
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| 22 | Analysis of PFAS Including Ultra Short-Chain PFASNEW
(초단쇄 PFAS를 포함한 PFAS 분석) |
| PFAS(Per-and polyfluoroalkyl substances)는 구조 중에 불소를 포함하는 유기물의 총칭입니다. PFAS는 강력한 C-F 결합에 의해 높은 안정성을 가짐과 동시에 자연적으로 분해되는 속도가 매우 느리기 때문에 환경 속에서의 동태, 독성 평가, 제거&폐기&분석방법 등 많은 연구가 이루어지고 있습니다. PFAS는 저농도 분석이 요구되는 경우가 많아 고성능의 질량분석기가 주로 사용되고 있습니다. 분석 대상 물질의 분리가 가능해도 이동상이 질량 검출기에서의 이온화에 적합하지 않으면 감도가 낮아지는 문제가 발생합니다. 탄소 사슬이 8인 PFOS와 PFOA, 탄소 사슬이 긴 장쇄 PFAS는 역상 컬럼으로 분석하는 것이 일반적입니다만, 단쇄 PFAS는 역상 컬럼에서는 유지력이 약해 분석에 적합하지 않습니다. 이 자료는 제 4급 암모늄기를 결합시킨 폴리머계 컬럼 Shodex HLICpak VT-50 2D를 사용하여 단쇄 PFAS와 더불어 PFOS, PFOA의 감도와 분리 양면에서 양호한 분석 조건 검토에 대해 소개합니다. |