中国薬典2025年版に準拠したステアリン酸スクロースの分析 (KF-802)

中国薬典2025年版*4部の「蔗糖硬脂酸酯(ステアリン酸スクロース)」のサイズ排除クロマトグラフィー法を用いた含有量測定では、スチレン–ジビニルベンゼン共重合体を充てんしたカラム**(サイズ:7.8 mm × 30 cm、粒径:5 µm)を 2 本連結、または同等の分離性能を有するカラムが用いられています。GPC KF-802(サイズ:8.0 mm × 30 cm、粒径:6 µm)を2本連結して分析を行ったところ、システム適合性の要件を満たすことが確認できました。

システム適合性ジエステルとモノエステルの分離度:1.2以上
モノエステルとステアリン酸の分離度:1.5以上

*データ採取時の版を記載
**中国薬典2025年版は、カラムサイズや充てん剤の粒径などの変更が可能です。

Sample: 20 µL
15 mg/mL of Sucrose stearate (contains 70 % monostearate) in THF

  1. 1.Sucrose tristearate and polyesters
  2. 2.Sucrose distearate
  3. 3.Sucrose stearate
  4. 4.Stearic acid
Chormatogram of Sucrose stearate
Column
:Shodex GPC KF-802 (8.0 mm I.D. x 300 mm) x 2
Eluent
:THF
Flow rate
:0.5 mL/min
Detector
:RI
Column temp.
:40 ℃

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