中国薬典の医薬品添加物規格における「蔗糖棕榈酸酯(パルミチン酸スクロース)」の草案公示稿*では、サイズ排除クロマトグラフィー法によるパルミチン酸スクロースの含有量測定にスチレン–ジビニルベンゼン共重合体を充てんしたカラム**(サイズ:7.8 mm × 30 cm、粒径:5 µm)を 2 本連結、または同等の分離性能を有するカラムが用いられています。GPC KF-802(サイズ:8.0 mm × 30 cm、粒径:6 µm)を2本連結して分析を行ったところ、システム適合性の要件を満たすことが確認できました。
システム適合性ジエステルとモノエステルの分離度:1.2以上
モノエステルとパルミチン酸の分離度:1.5以上
*データ採取時の版を記載
**中国薬典2025年版は、カラムサイズや充てん剤の粒径などの変更が可能です。
Sample: 20 µL
15 mg/mL of Sucrose palmitate in THF
- 1.Triesters and polyesters
- 2.Diesters
- 3.Monoester
- 4.Palmitic acid

- Column
- :Shodex GPC KF-802 (8.0 mm I.D. x 300 mm) x 2
- Eluent
- :THF
- Flow rate
- :1.0 mL/min
- Detector
- :RI
- Column temp.
- :40 ℃
試料名インデックス
製品名インデックス
アプリケーションデータ
- 中国薬典2025年版に準拠したステアリン酸スクロースの分析 (KF-802)
- 中国薬典の「トリカプリル酸グリセリル」医薬品添加物規格の草案公示稿(第二次)に準拠したグリセリンの分析 (KF-802)
- 中国薬典2025年版に準拠したマンニトールの分析 (SC1011)
- 中国薬典の医薬品添加物規格の草案公示稿に準拠したラクチトール1水和物の分析 (SC1011)
- 中国薬典2025年版に準拠したポリデキストロース中グルコース、ソルビトールおよび1,6-脱水-β-D-グルコースの分析 (SC1011)
- 中国薬典2025年版に準拠したマルチトールの分析 (SC1011)
- 中国薬典2025年版に準拠したデキストラン20とデキストラン40の分析 (SB-803 HQ)
- 中国薬典2025年版に準拠したハチミツ中4種糖類の分析 (NH2P-50 4E)
- 中国薬典2025年版に準拠したクエン酸イオンの分析 (SH1011)
- 中国薬典2025年版に準拠したトレハロースの分析 (KS-801)
- 中国薬典2025年版に準拠したヒト血液製剤中糖と糖アルコールの分析 (SH1011)
- 中国薬典2025年版に準拠したヒト血清アルブミン多量体の分析 (KW-803)
- 中国薬典2025年版に準拠したヒト免疫グロブリン製剤IgGの単量体および二量体の分析 (KW-803)
- 中国薬典の医薬品添加物規格の草案公示稿に準拠したエリスリトールの分析 (SH1011)
