中国薬典の医薬品添加物規格における「乳糖醇一水合物（ラクチトール1水和物）」の草案公示稿*では、架橋したスチレンジビニルベンゼン共重合体にスルホン基を結合した強陽イオン交換樹脂（カルシウム型）を充てんしたカラム、または同等の分離性能を有するカラムが用いられています。SUGAR SC1011を用いて分析を行ったところ、システム適合性の要件を満たすことが確認できました。
クロマトグラムにおけるラクトースのショルダーピークはラクチトールの不純物に起因するもので避けられませんが、システム適合性の要件は満たします。

システム適合性ラクトース、グルコース、D-ラクチトール1水和物の各ピーク同士の分離度：1.2以上

*データ採取時の版を記載

Sample: 100 µL

1. 1.Lactose 0.05 mg/mL
2. 2.Glucose 0.05 mg/mL
3. 3.D-Lactitol 5 mg/mL