中国薬典の医薬品添加物規格の草案公示稿に準拠したエリスリトールの分析 (SH1011)

中国薬典の医薬品添加物規格における「エリスリトール」の草案公示稿*では、高速液体クロマトグラフィー法によるエリスリトールの分析に架橋スチレンジビニルベンゼン共重合体にスルホン基を結合した強陽イオン交換樹脂(水素型)を充てんしたカラム、または同等の分離性能を有するカラムが用いられています。SUGAR SH1011を用いて分析を行ったところ、すべてシステム適合性の要件を満たすことが確認できました。

システム適合性

50 mg/mLエリスリトールピークと50 mg/mLグリセロールピークの分離度:2.0以上
感度試験
エリスリトール(0.02 mg/mL, 20 µL 注入)のS/N比:10より大きい

*データ採取時の版を記載

Sample: 20 µL
50 mg/mL each

  1. 1. Erythritol
  2. 2.Glycerol
Chromatogfram of Erythiritol

Sample: 20 µL

  1. 1. Erythritol 0.02 mg/mL
Chromatogfram of Erythiritol
Column
Shodex SUGAR SH1011 (8.0 mm I.D. x 300 mm)
Eluent
0.01 % H2SO4 aq.
Flow rate
0.8 mL/min
Detector
RI
Column temp.
70 ℃

試料名インデックス

取扱説明書・検査成績書

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製品名インデックス

アプリケーションデータ