中国薬典2025年版* 第4部の「人血液制品(ヒト血液製剤)」では、糖および糖アルコールの高速液体クロマトグラフィー法を用いた分析にスチレンジビニルベンゼン共重合体を基材とした陽イオン交換樹脂(H+型)を充てんしたカラム(サイズ:7.8 mm × 300 mm、粒径:9または8 µm**)が用いられています。SUGAR SH1011を用いて分析を行ったところ、すべてのシステム適合性の要件を満たすことが確認できました。
システム適合性マルトースピークとスルホサリチル酸ピークの分離度:1.5より大きい
マルトースのテーリングファクター:0.95 ~ 1.50
直線回帰の相関係数 (R2):0.999以上
*データ採取時の版を記載
**中国薬典2025版は、カラムサイズや充てん剤の粒径などの変更が可能です。
Sample: 20 µL
- 1.Sulfosalicylic acid 7.5 mg/mL
- 2.Maltose 10 mg/mL

Sample: 20 µL
- 2.Maltose 30 mg/mL
- 3.Glucose 15 mg/mL
- 4.Sorbitol 15 mg/mL

Sample: 20 µL
- 5.Sucrose 30 mg/mL

***スクロースは25 ℃で分析すると一部分解するため、スクロースの検量線は、分解物を含むピーク面積を用いて作成する必要があります。
- Column
- :Shodex SUGAR SH1011 (8.0 mm I.D. x 100 mm)
- Eluent
- :4 mM H2SO4 aq.
- Flow rate
- :0.8 mL/min
- Detector
- :RI (35 ℃)
- Column temp.
- :(A), (B); 50 ℃ (C); 25 ℃
試料名インデックス
製品名インデックス
アプリケーションデータ
- 中国薬典の「トリカプリル酸グリセリル」医薬品添加物規格の草案公示稿(第二次)に準拠したグリセリンの分析 (KF-802)
- 中国薬典2025年版標準に準拠したマンニトールの分析 (SC1011)
- 中国薬典の医薬品添加物規格の草案公示稿に準拠したラクチトール1水和物の分析 (SC1011)
- 中国薬典2025版に準拠したポリデキストロース中グルコース、ソルビトールおよび1,6-脱水-β-D-グルコースの分析 (SC1011)
- 中国薬典2025版に準拠したマルチトールの分析 (SC1011)
- 中国薬典2025版に準拠したデキストラン20とデキストラン40の分析 (SB-803 HQ)
- 中国薬典2025版に準拠したハチミツ中4種糖類の分析 (NH2P-50 4E)
- 中国薬典2025版に準拠したクエン酸イオンの分析 (SH1011)
- 中国薬典2025版に準拠したトレハロースの分析 (KS-801)
- 中国薬典2025版に準拠したヒト血清アルブミン多量体の分析 (KW-803)
- 中国薬典2025版に準拠したヒト免疫グロブリン製剤IgGの単量体および二量体の分析 (KW-803)
- 中国薬典の医薬品添加物規格の草案公示稿に準拠したエリスリトールの分析 (SH1011)
