ジエチレングリコール(DEG)やエチレングリコール(EG)は、主に原材料の不適切な製造工程や生産に使用される溶媒や賦形剤の汚染を通じて製品に混入する場合があります。アメリカ食品医薬品局(FDA)では、2023年4月にDEG、EGの混入性が高い医薬成分におけるDEG、EGの試験に関する業界向けのガイダンスを発行しています。ここでは、水系SEC用充てんカラムOHpak SB-802 HQを用いてDEGやEGに加え、プロピレングリコールおよび糖アルコールであるソルビトールの一斉分析を行ったところ、分離が可能であることを確認しました。

Sample: 50 µL
0.01 mg/mL each

1. 1.Sorbitol
2. 2.Diethylene glycol
3. 3.Ethylene glycol
4. 4.Propylene glycol