抗体医薬品にはIgGの凝集や吸着の防止を目的として少量の界面活性剤が添加される場合があり、品質管理の上で界面活性剤の濃度管理は重要です。ここでは、ポリマー系逆相クロマトグラフィ用カラム ODP2 HP-4Dを用いてIgG存在下でポロクサマー188を前処理せずに蒸発光散乱(ELS)検出で測定しました。アルカリ性条件下ではIgGはカラムに保持されずホールドアップボリュームにまとめて溶出し、ポロクサマー188は逆相モードによりカラムに保持されます。このため、ポロクサマー188はIgGと分離され、除タンパクのための前処理をせずに分析が可能となります。ピーク面積値から両対数プロットで検量線を作成したところ、10 ~ 100 μg/mLの範囲で高い直線性が得られました。50 μg/mLの添加回収率は102 %と良好であることも確認されました。本手法では抗体医薬品を希釈のみでHPLCに供することにより、ポロクサマー188を迅速かつ効率的に分析することが可能です。

Sample: 50 µL
shown in data (in H₂O)