USP-NFに準拠したポリデキストロースの分析 (2) (SB-804 HQ)

米国薬局方-国民医薬品集(USPNF 2025 Issue 1*)に収載されている「Polydextrose(ポリデキストロース)」の「SPECIFIC TESTS: Molecular Weight Limit」では、L39の充てん剤を充てんしたカラムが用いられています。ここでは、L39対応カラムであるOHpak SB-804 HQを用いて分析を行ったところ、すべてのシステム適合性の要件を満たすことが確認できました。

システム適合性分解能 (Standard solution):デキストロースとスタキオースは互いにベースライン分離し、分子量5,800のプルラン標準試料ともベースライン分離する。
較正曲線の相関係数(R) (Standard solution):0.9999以上

*データ採取時の版を記載

Sample: 50 µL
(Standard solution) USP Dextrose RS, stachyose, and pullulan standards 2 mg/mL each in eluent

  1. 1.Pullulan (*Mp 107,000)
  2. 2.Pullulan (*Mp 21,100)
  3. 3.Pullulan (*Mp 5,900)
  4. 4.Stachyose
  5. 5.Dextrose
*Mp: Peak top molecular weight
chromatgram of pullulan
Calibration curve fot pullulan

Sample: 50 µL

(Sample solution) USP Polydextrose RS 5 mg/mL in eluent

  1. 6.Polydextrose
chromatgram of polydexrose
Column
Shodex OHpak SB-804 HQ (8.0 mm I.D. x 300 mm)
Eluent
0.1 N Sodium nitrate + 0.025 % Sodium azide aq.
Flow rate
0.8 mL/min
Detector
RI (35 ℃)
Column temp.
45 ℃

試料名インデックス

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アプリケーションデータ

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