抗体医薬品は標的分子への特異性が高く、副作用が少ない治療薬として注目されておりますが、製造工程や保存中に凝集し、二量体やさらに大きな凝集体を形成する可能性があることが知られています。これらの凝集体は体内で抗体の産生や細胞性免疫を誘導する免疫原性となって副作用を引き起こすことがあるため、品質管理上これらの不純物分析は重要です。水系SEC(GFC)用カラムPROTEIN LW-803と他社のSECカラム2種類を用いてモノクローナル抗体（組換えCHO細胞由来IgG）の測定を行いました。LW-803はモノマーと凝集体の分離に優れ、不純物のモニタリングに適したカラムです。


Sample : 20 μL
IgG from recombinant CHO cell 1 mg/mL
1. Aggregates
2. Trimer
3. Dimer
4. Monomer

Columns      : Shodex PROTEIN LW-803 (8.0 mm I.D. x 300 mm)
               Silica-based SEC column from other manufacturer (7.8 mm I.D. x 300 mm each)
Eluent       : 50 mM Sodium phosphate buffer (pH7.0) + 0.3 M NaCl
Flow rate    : 1.0 mL/min
Detector     : UV(280 nm)
Column temp. : Room temp.