《中国药典》蔗糖棕榈酸酯药用辅料标准草案公示稿*,使用分子排阻色谱法测定蔗糖棕榈酸酯的含量,指定的色谱柱要求为:苯乙烯-二乙烯基苯共聚物为填充剂(7.8 mm × 30 cm,5 µm)的两根色谱柱**串联或效能相当的色谱柱。系统适用性要求为二酯峰与单酯峰之间的分离度不得小于1.2,单酯峰与棕榈酸峰的分离度不得小于1.5。 串联使用两根GPC KF-802(8.0 mm × 30 cm,6 µm)进行分析,可以满足公示稿的要求。
*数据采集时的版本
**《中国药典》2025版规定,色谱柱的内径与长度,填充剂的形状、粒径与粒径分布、孔径、表面积、键合基团的表面覆盖度、载体表面基团残留量、填充的致密与均匀程度等均影响色谱柱的性能,应根据被分离物质的性质来选择合适的色谱柱。
Sample: 20 µL
15 mg/mL of Sucrose palmitate in THF
- 1.Triesters and polyesters
- 2.Diesters
- 3.Monoester
- 4.Palmitic acid

- Column
- :Shodex GPC KF-802 (8.0 mm I.D. x 300 mm) x 2
- Eluent
- :THF
- Flow rate
- :1.0 mL/min
- Detector
- :RI
- Column temp.
- :40 ℃
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应用实例
- 根据《中国药典》2025版标准分析乳糖 (VG-50 4E)
- 根据《中国药典》2025年版标准分析蔗糖硬脂酸酯 (KF-802)
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