根据《中国药典》药用辅料标准草案公示稿标准分析蔗糖棕榈酸酯 (KF-802)

《中国药典》蔗糖棕榈酸酯药用辅料标准草案公示稿*,使用分子排阻色谱法测定蔗糖棕榈酸酯的含量,指定的色谱柱要求为:苯乙烯-二乙烯基苯共聚物为填充剂(7.8 mm × 30 cm,5 µm)的两根色谱柱**串联或效能相当的色谱柱。系统适用性要求为二酯峰与单酯峰之间的分离度不得小于1.2,单酯峰与棕榈酸峰的分离度不得小于1.5。 串联使用两根GPC KF-802(8.0 mm × 30 cm,6 µm)进行分析,可以满足公示稿的要求。

*数据采集时的版本
**《中国药典》2025版规定,色谱柱的内径与长度,填充剂的形状、粒径与粒径分布、孔径、表面积、键合基团的表面覆盖度、载体表面基团残留量、填充的致密与均匀程度等均影响色谱柱的性能,应根据被分离物质的性质来选择合适的色谱柱。

Sample: 20 µL
15 mg/mL of Sucrose palmitate in THF

  1. 1.Triesters and polyesters
  2. 2.Diesters
  3. 3.Monoester
  4. 4.Palmitic acid
Chromatogram of sucrose palmitate
Column
:Shodex GPC KF-802 (8.0 mm I.D. x 300 mm) x 2
Eluent
:THF
Flow rate
:1.0 mL/min
Detector
:RI
Column temp.
:40 ℃

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