根据《中国药典》2025版四部规定,使用高效液相色谱法分析甘露醇【检查】项目中的有关物质,指定的色谱柱要求为:用磺化交联的苯乙烯二乙烯苯共聚物为填充剂的强阳离子钙型交换柱(或分离效能相当的色谱柱)。药典中要求,甘露醇峰和山梨醇峰的分离度应大于2.0,麦芽糖醇和异麦芽酮糖醇第一个色谱峰的分离度应不小于1.5。使用SUGAR SC1011色谱柱进行分析,可以满足药典的要求。另外,SC1011也适用于【含量测定】项目。
*数据采集时的版本
Sample: 25 µL
25 mg/mL each
- 1.Mannitol
- 2.Sorbitol

Sample: 25 µL
1 mg/mL each
- 3.Isomalt (= Palatinit)
- 4.Maltitol

- Column
- :Shodex SUGAR SC1011 (8.0 mm I.D. x 300 mm)
- Eluent
- :H2O
- Flow rate
- :0.5 mL/min
- Detector
- :RI (40 ℃)
- Column temp.
- :80 ℃
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应用实例
- 根据《中国药典》三辛酸甘油酯药用辅料标准草案公示稿(第二次)分析甘油 (KF-802)
- 根据《中国药典》药用辅料标准草案公示稿标准分析乳糖醇一水合物 (SC1011)
- 根据《中国药典》2025版标准分析聚葡萄糖中的葡萄糖、山梨醇与1,6-脱水-β-D-葡萄糖 (SC1011)
- 根据《中国药典》2025版标准分析麦芽糖醇 (SC1011)
- 根据《中国药典》2025版标准分析右旋糖酐20和右旋糖酐40 (SB-803 HQ)
- 根据《中国药典》2025版标准分析蜂蜜中四种糖 (NH2P-50 4E)
- 根据《中国药典》2025版标准分析枸橼酸离子 (SH1011)
- 根据《中国药典》2025版标准分析海藻糖 (KS-801)
- 根据《中国药典》2025版标准分析人血液制品中糖及糖醇 (SH1011)
- 根据《中国药典》2025版标准分析人血白蛋白多聚体 (KW-803)
- 根据《中国药典》2025版标准分析人免疫球蛋白类制品IgG单体加二聚体 (KW-803)
- 根据《中国药典》药用辅料标准草案公示稿标准分析赤藓糖醇 (SH1011)
