根据USP-NF标准分析单硬脂酸甘油酯 (KF-802)

硬脂酸甘油酯是一种乳化剂,主要广泛用于制药及化妆品领域。 美国药典-国家处方集(USP 43-NF 38*)中,硬脂酸甘油酯(Glyceryl Monostearate)的含量测定(ASSAY)中,规定使用填料符合L21要求的色谱柱(色谱柱尺寸:内径7.5 mm,长度60 cm)。 以下是使用对应L21的色谱柱GPC KF-802(内径8.0 mm,长度30 cm)两根串联进行分析的应用实例,确认可以满足系统适应性要求。

系统适应性单甘油酯峰的相对标准偏差(Sample solution):2.0%以下

*数据采集时的版本

Sample: 40 μL
(Sample solution) 8 mg/mL Glyceryl Monostearate in THF

  1.  
Chromatogram of glyceryl monostearate
Column
Shodex GPC KF-802 (8.0 mm I.D. x 300 mm) x 2
Eluent
THF
Flow rate
1.0 mL/min
Detector
RI (40 ℃)
Column temp.
40 ℃

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