根据USP-NF标准分析聚葡萄糖 (SH1011)

根据美国药典-国家处方集（USPNF 2025 Issue 1*），聚葡萄糖（Polydextrose）的测定（ASSAY）以及「Organic Impurities Procedure 2: Limit of Monomers」，规定使用填料符合L17要求的色谱柱。以下是使用对应L17的色谱柱SUGAR SH1011进行分析的应用实例，可以满足系统适应性的要求。

系统适应性 ASSAY
相对标准偏差 (Standard solution)：2.0%以下

Organic Impurities, Procedure 2: Limit of Monomers
相邻峰的分离度 (Standard solution)：1.0以上
相对标准偏差 (Standard solution)：5.0%以下

*数据采集时的版本

Sample: 20 µL each
(Standard solution for ASSAY)
4.0 mg/mL of USP Polydextrose RS in eluent

1.Polydextrose

(Standard solution for Organic Impurities, Procedure 2: Limit of Monomers)
0.08 mg/mL each of USP 1,6-Anhydro-D-glucose RS and USP Sorbitol RS, and 0.16 mg/mL of USP Dextrose RS in eluent

2.Dextrose
3.Sorbitol
4.An isomer of 1,6-Anhydro-D-glucose
5.1,6-anhydro-D-glucose

Column: ：Shodex SUGAR SH-G (6.0 mm I.D. x 50 mm) + SH1011 (8.0 mm I.D. x 300 mm)
Eluent: ：0.001 N H₂SO₄ aq.
Flow rate: ：0.5 mL/min
Detector: ：RI (35 ℃)
Column temp.: ：30 ℃

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