根据USP-NF标准分析赤藓糖醇 (SH1011)

美国药典-国家处方集(USP-NF 2024 Issue 3*)中,对于赤藓糖醇(Erythritol)的含量测定(ASSAY)及杂质(IMPURITIES: Related Compounds),规定使用填料符合L17要求的色谱柱。以下是使用对应L17的色谱柱SUGAR SH1011的分析实例,确认可以满足所有系统适应性要求。

系统适应性赤藓糖醇与甘油的分离度(System suitability solution):2.0以上
相对标准偏差(Standard solution):2.0%以下

*数据采集时的版本

Sample: 10 µL
(System suitability solution) 0.05 mg/mL each of USP Erythritol RS and glycerol in H2O

  1. 1.USP Erythritol RS
  2. 2.Glycerol
Chromatogfram of USP Erythiritol

Sample: 10 µL
(Standard solution) 50 mg/mL USP Erythritol RS in H2O

  1. 1.USP Erythritol RS
Chromatogfram of USP Erythiritol
Column
Shodex SUGAR SH1011 (8.0 mm I.D. x 300 mm)
Eluent
0.01 % H2SO4 aq.
Flow rate
0.8 mL/min
Detector
RI
Column temp.
70 ℃

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